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  1. RESULTADOS DE EFICÁCIA. Eficácia contra o Herpes zoster (HZ) e a Neuralgia Pós-herpética (PHN) Dois estudos de eficácia de Shingrix, de fase III, controlados por placebo e cegos para os observadores foram realizados em adultos ≥ 50 anos, com 2 doses administradas com 2 meses de intervalo:

    • Eficácia Contra O Herpes Zoster
    • Eficácia Contra Outras Complicações relacionadas Ao Hz Que Não Sejam PHN
    • Efeito de Vacina Herpes-Zoster (Recombinante) Na Dor associada Ao Hz

    Dois estudos de eficácia de Vacina Herpes-Zoster (Recombinante), de fase III, controlados por placebo e cegos para os observadores foram realizados em adultos ≥ 50 anos, com 2 doses administradas c...

    1. ZOE-50 (Zoster-006): Coorte Total Vacinada (CTV) de 15.405 indivíduos ≥ 50 anos que receberam pelo menos uma dose de Vacina Herpes-Zoster(Recombinante) (N=7.695) ou placebo (N=7.710). 2. ZOE-70 (Zoster-022): CTV de 13.900 indivíduos com idade ≥ 70 anos que receberam pelo menos uma dose de Vacina Herpes-Zoster(Recombinante) (N=6.950) ou placebo (N=6.950). Os estudos não foram concebidos para demonstrar eficácia em subgrupos de indivíduos frágeis, incluindo aqueles com múltiplas comorbidades...

    Dois estudos de fase III, controlados por placebo e cegos para observadores que avaliaram a eficácia de Vacina Herpes-Zoster (Recombinante) foram realizados em adultos com IC ≥ 18 anos, com 2 doses...

    1. Zoster-002: CTV de 1.846 indivíduos com transplantes autólogos de células-tronco hematopoiéticas (TCTHa) que receberam pelo menos uma dose de Vacina Herpes-Zoster (Recombinante) (N=922) ou placebo (N=924) 50-70 dias após o transplante, 21,3% (Vacina Herpes-Zoster (Recombinante)) e 20,5% (placebo) dos indivíduos receberam pelo menos um tratamento imunossupressor (IS) (por uma duração de pelo menos um dia) do TCTH até 30 dias após a Dose 2 (CTV). A proporção de indivíduos por doença subjacen...

    Vacina Herpes-Zoster (Recombinante) diminuiu significativamente a incidência de HZ em comparação com o placebo em:

    1. Adultos ≥ 50 anos (Zoster-006): 6 versus 210 casos de HZ; 2. Adultos ≥ 70 anos (análise agrupada de Zoster-006 e Zoster-022): 25 versus 284 casos de HZ; 3. Adultos ≥ 18 anos com TCTHa (Zoster-002): 49 versus 135 casos de HZ; 4. Adultos ≥ 18 anos com malignidades hematológicas (Zoster-039): 2 versus 14 casos. A eficácia da vacina foi calculada post-hoc. Os resultados da eficácia da vacina são apresentados na Tabela 1. Tabela 1: Eficácia de Vacina Herpes-Zoster(Recombinante) contra HZ (CTVm)...

    As complicações relacionadas ao HZ avaliadas (exceto PHN) foram: vasculite por HZ, doença disseminada, doença oftálmica, doença neurológica incluindo acidente vascular cerebral e doença visceral. Na análise agrupada de ZOE-50 e ZOE-70, Vacina Herpes-Zoster (Recombinante) reduziu significativamente as complicações relacionadas ao HZ em 93,7% (IC de ...

    No ZOE-50 e no ZOE-70, houve uma tendência geral de dor menos severa relacionada ao HZ em indivíduos vacinados com Vacina Herpes-Zoster(Recombinante) em comparação com o placebo. Como consequência da alta eficácia vacinal contra a HZ, um baixo número de casos foi acumulado e, portanto, não foi possível tirar conclusões firmes sobre esses objetivos ...

  2. www.bulas.med.br › p › bulas-de-medicamentosShingrix - BulasMed

    8 de abr. de 2024 · Shingrix pode ser administrada se você já tiver sido vacinado com uma vacina viva atenuada contra o herpes zoster. Fale com seu médico para obter mais informações.

  3. Há 6 dias · Existem atualmente dois tipos de vacinas licenciadas para prevenção do herpes zoster e suas complicações: Zostavax: vacina mais antiga e mais barata, feita com vírus vivo atenuado. Shingrix: também chamada de vacina recombinante, a Shingrix é a vacina mais nova, mais cara e mais eficaz.

  4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS . 4.1 Indicações terapêuticas . Shingrix está indicado na prevenção de herpes zoster (HZ) e da nevralgia pós-herpética (NPH), em: adultos com idade igual ou superior a 50 anos; adultos com idade igual ou superior a 18 anos com risco aumentado para HZ. administração de Shingrix deve ser de acordo com as recomendações oficiais.

  5. Shingrix é uma vacina utilizada para proteger adultos com 50 ou mais anos de idade contra a zona (herpes zoster) e a nevralgia pós-herpética (dor prolongada nos nervos que se segue à zona). Pode igualmente ser utilizado a partir dos 18 anos de idade em adultos com risco acrescido de herpes zoster.

  6. vacina-herpes-zoster-recombinante-gsk. É igual a 1 DOSE HERPES ZOSTER RECOMBINANTE (SHINGRIX) Informações de preparo. Adiar a vacinação em caso de doença febril aguda moderada a grave. Alergia a qualquer um dos componentes presentes na vacina. História de anafilaxia após dose anterior da vacina.