Resultado da Busca
RESOLUÇÃO - RDC Nº 48, DE 25 DE OUTUBRO DE 2013. Aprova o Regulamento Técnico de Boas Práticas de Fabricação para Produtos de Higiene Pessoal, Cosméticos e Perfumes, e dá outras providências.
- NADA
- ÁREA LOGÍSTICA É COMPOSTA PELOS SEGUINTES SETORES:
- PRÉ-REQUISITOS EM PARA TODAS AS ÁREAS OPERACIONAIS:
- ÁREA DE RECEBIMENTO
- ÁREA DE QUARENTENA
- ÁREA DE AMOSTRAGEM DE MATÉRIA-PRIMA
- ÁREA DE AMOSTRAGEM DE MATERIAL DE EMBALAGEM
- ÁREA DE DESCARTE DE MATERIAIS
- ÁREA DE ARMAZENAMENTO (ALMOXARIFADOS)
- AlMOXARIFADO DE MATÉRIA-PRIMA
- ÁREA DE PICKING (SEPARAÇÃO E FRACIONAMENTO DE PRODUTOS)
A não ser Maior Fiscalização por parte da Anvisa Maior Organização por parte das Empresas
Recebimento Armazenamento Picking Expedição Transportes
POP (procedimento operacional padrão) bem definido. capacete, bota com bico de aço EPI (equipamento proteção individual) - Touca, avental, luvas, óculos de proteção, Equipamentos e Plano de Manutenção - Empilhadeira, paleteira e balanças calibradas periódicamente Sistema de Gestão de Estoques e Controle de Qualidade Equipe Treinada e Qualificad...
Sistema de Recebimento para Conferência de Materiais Balanças Calibradas Periódicamente Equipamento de Combate à Incêndio Equipe Treinada e Qualificada Atender pré-requisito da Cetesb quando necessário -- área de retenção de matérias-primas líquidas
Área Específica e Definida para Armazenamento de Materiais Aguardando Análise e Aprovação do Controle de Qualidade. Etiquetas de Identificação de Status do Material (em Análise, Aguardando Aprovação, Aprovado ou Reprovado) Sistema de Gestão de Controle de Qualidade
Área específica e definida para Coleta de Amostras para evitar contaminação microbiológica ou cruzada Todos os Equipamentos (Instrumentos, Utensílios, Recipientes) devem estar limpos e sanitizados Etiquetas de Identificação das Amostras devem conter: - código e descrição do material amostrado; - número do lote; - identificação do profissional que f...
Área usual: Quarentena ou Armazenamento Especificação Técnica de Materiais Amostra Padrão com tolerâncias mínima, ideal e máxima. Instrumentos de Medição (balança analítica, paquimetro, etc)
Matéria-Prima - área restrita devidamente identificada, onde as matérias-primas fiquem segregadas e trancadas. Sugestão: gaiolas de ferro ou posição do porta pallet Material de Embalagem - área devidamente identificada e organizada por tipos de material (papelão, plástico, metal). Cuidado: Ambiente propício para roedor...
Almoxarifado de matéria-prima Almoxarifado de material de embalagem Almoxarifado de produto processado (a granel) Almoxarifado de produto semi-acabado Almoxarifado de produto acabado Almoxarifado de materiais e produtos reprovados, recolhidos e devolvidos (área segregada e acesso restrito) Almoxarifado de materiais improdutivos
Estocagem matérias-primas comuns Estocagem de matérias-primas Controladas (Polícia Civil, Polícia Federal e Exército) Estocagem de matérias-primas Inflamáveis - segregadas - ao lado das paredes - equipamentos de combate à incêndio - nunca ao lado de materiais de embalagens Estocagem matérias-primas que exigem refrigeração (geladeira ou câ...
Linha de Separação Linha de Montagem de Caixas de Papelão
- 251KB
- 15
17 de set. de 2021 · RDC 48 reúne 5 conceitos básicos para o setor. A RDC 48 é a norma da Anvisa que regula o estabelecimento e a cobrança das Boas Práticas de Fabricação para Produtos para Higiene, Cosméticos e Perfumes. A transformação causada por essa norma impacta, de maneira significativa, nos processos executados diariamente e, inclusive, na ...
11 de nov. de 2014 · Recebimento e Armazenamento. As áreas de armazenamento devem ter capacidade suficiente para possibilitar o estoque ordenado de várias categorias de materiais e produtos: matérias-primas; materiais de embalagem; produtos intermediários; a granel e produtos acabados, em sua condição de quarentena, aprovado, reprovado, devolvido ou recolhido ...
ARMAZENAMENTO As áreas de armazenamento devem ter capacidade suficiente para possibilitar o estoque ordenado de várias categorias de materiais e produtos: matérias-primas; materiais de embalagem; produtos intermediários; a granel e produtos acabados, em sua condição de quarentena, aprovado, reprovado, devolvido ou recolhido do mercado As ...
RDC 48 – 25 de outubro de 2013. Produção Controle de Qualidade Amostragem. Denifição: Conjunto de operações de amostras. retirada. e preparação de área definida; pessoas autorizadas e treinadas; de forma a evitar contaminação, procedimentos aprovados; conforme. amostras representativas;
17 de set. de 2019 · Art. 42. O exercício da atividade de armazenagem de medicamentos requer, no mínimo: I - área de recebimento e expedição de medicamentos separadas entre si; II - área de armazenagem geral de medicamentos; III - área ou local de armazenagem de medicamentos devolvidos;
